Bordo transcatetere

May 01, 2023

In un articolo pubblicato sul New England Journal of Medicine, i cardiologi dell’UC Davis Health hanno condiviso i risultati promettenti di un recente studio clinico che coinvolge una procedura della valvola cardiaca chiamata riparazione transcatetere edge-to-edge (TEER). Hanno scoperto che era sicuro per i pazienti con grave rigurgito tricuspidale.

L'articolo, pubblicato il 18 maggio, presentava prove del fatto che il TEER riduceva la gravità del rigurgito tricuspidale ed era associato a un miglioramento della qualità della vita dei pazienti.

"Il grave rigurgito tricuspidale è una condizione debilitante associata a sostanziale morbilità e spesso a scarsa qualità della vita", ha affermato Gagan D. Singh, professore associato di medicina cardiovascolare e coautore dell'articolo. "I risultati dello studio hanno dimostrato che TEER è stato altamente efficace nel ridurre il rigurgito tricuspidale e ha portato a un miglioramento significativo della qualità della vita dopo un anno, senza l'elevato rischio procedurale spesso associato alla chirurgia della tricuspide."

Il rigurgito tricuspide è una condizione in cui la valvola tricuspide del cuore non riesce a chiudersi completamente. Ciò può consentire al sangue di fuoriuscire all'indietro nell'atrio dalla valvola tricuspide, facendo sì che il cuore del paziente pompi più duramente per spostare il sangue attraverso la valvola.

Il rigurgito tricuspide colpisce attualmente circa 1,6 milioni di americani. I sintomi includono pulsazioni attive nelle vene del collo, fegato ingrossato, affaticamento e gonfiore in tutto il corpo.

Gli attuali trattamenti non chirurgici per il rigurgito tricuspidale comprendono diuretici (medicinali che aiutano a rimuovere i liquidi e il sale in eccesso) e farmaci mirati al trattamento dei sintomi. Se non trattato, il rigurgito tricuspide può portare a fibrillazione atriale, insufficienza cardiaca, malattie renali e persino alla morte.

Per il percorso, la TEER tricuspide è stata eseguita con il sistema di riparazione della valvola tricuspide transcatetere TriClip. È il primo dispositivo sviluppato per riparare la valvola utilizzando un catetere anziché un intervento chirurgico.

Mentre esiste un sistema basato su catetere per riparare la vicina valvola mitrale quando perde, la valvola tricuspide è più complicata a causa della sua posizione, sottigliezza e variabilità.

TriClip e il suo sistema di erogazione sono progettati specificamente per la posizione, l'ubicazione e la forma della valvola tricuspide. Con il paziente in anestesia generale, il dispositivo viene introdotto nel cuore attraverso un catetere, partendo dall'inguine e guidato da raggi X e ultrasuoni. Una volta in posizione, la clip riunisce porzioni dei lembi (lembi della valvola), migliorando la tenuta e riducendo le perdite.

"I pazienti con rigurgito tricuspidale sono a rischio estremamente elevato per qualsiasi tipo di intervento chirurgico, quindi storicamente sono stati monitorati e trattati con diuretici", ha affermato Jason H. Rogers, professore di medicina cardiovascolare e co-investigatore dello studio. "Questo è il primo studio che mira a riparare la valvola tricuspide utilizzando una procedura minimamente invasiva."

Durante lo studio clinico, chiamato studio TRILUMINATE, sono stati arruolati un totale di 350 pazienti con rigurgito tricuspidale grave sintomatico in 65 centri negli Stati Uniti, Canada ed Europa. Sono stati assegnati in modo casuale a ricevere TEER o terapia medica (controllo).

Presso l'UC Davis Medical Center, 34 partecipanti sono stati arruolati nello studio.

I risultati dello studio hanno mostrato:

"Questi risultati sono molto significativi per una popolazione altamente sintomatica la cui vita quotidiana è influenzata dal rigurgito tricuspide", ha detto Singh. "Sulla base dei risultati dello studio, questa popolazione storicamente non trattata avrà una nuova opzione terapeutica per migliorare la qualità della vita."

Durante la sperimentazione clinica, medici, infermieri e personale dell'imaging cardiovascolare, della chirurgia cardiotoracica, dell'insufficienza cardiaca avanzata e del Centro vascolare e cardiaco hanno lavorato a stretto contatto con Singh e il team Structural Heart dell'UC Davis per completare lo studio.

"Il dottor Singh e il dottor Rogers, insieme al nostro intero team di ricerca clinica, sono stati in grado di creare un percorso efficiente per studi clinici di grande impatto, permettendoci di ottenere buoni risultati rispetto ad altri centri medici accademici della costa occidentale", ha affermato Thomas Smith, capo del reparto cardiovascolare. medicinale. "Per quasi due decenni, l'UC Davis Health è stata leader nella riparazione transcatetere edge-to-edge - prima con la mitrale e ora con la tricuspide - rafforzando la nostra reputazione a livello nazionale come centro cardiaco strutturale di primo livello."